- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858349
Mechanisms of Walking Recovery After Stroke
2018년 11월 26일 업데이트: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.
연구 개요
상세 설명
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 30-90 years
- unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
- walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
- able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance
Exclusion Criteria:
- MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
- inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
- evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
- recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
- unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
- significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
- severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
- recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
- major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
- participating in physical therapy or another interventional research study;
- recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
- concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
- pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
|
개입 없음
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Walking Speed
기간: Change from 4-weeks to 8-weeks
|
10-meter walk test
|
Change from 4-weeks to 8-weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Gait Symmetry
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Paretic step ratio
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Metabolic Cost of Gait
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Aerobic Capacity
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
oxygen consumption rate during exercise testing
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
NIH Toolbox - Cognition Domain
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
NIH Toolbox Standing Balance Test
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Brain Locomotor Network Activation
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Brain Locomotor Network Connectivity
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
|
Walking Capacity
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
6-minute walk test
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Daily Walking Activity
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
activity monitor
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
Walking Speed
기간: baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
10-meter walk test
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierce Boyne, PT, DPT, NCS, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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