Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mechanisms of Walking Recovery After Stroke

26 ноября 2018 г. обновлено: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age 30-90 years
  • unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
  • walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
  • able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
  • inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
  • evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
  • recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
  • unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
  • significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
  • recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
  • major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
  • participating in physical therapy or another interventional research study;
  • recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
  • concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
  • pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
Поведенческий: Без вмешательства
Без вмешательства
Поведенческий: High-intensity interval training
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Walking Speed
Временное ограничение: Change from 4-weeks to 8-weeks
10-meter walk test
Change from 4-weeks to 8-weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gait Symmetry
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
Paretic step ratio
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Metabolic Cost of Gait
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Aerobic Capacity
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during exercise testing
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox - Cognition Domain
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Standing Balance Test
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Activation
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Connectivity
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Capacity
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
6-minute walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Daily Walking Activity
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
activity monitor
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Speed
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks
10-meter walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Pierce Boyne, PT, DPT, NCS, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-1916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться