Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mechanisms of Walking Recovery After Stroke

26. november 2018 oppdatert av: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 30-90 years
  • unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
  • walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
  • able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
  • inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
  • evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
  • recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
  • unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
  • significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
  • recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
  • major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
  • participating in physical therapy or another interventional research study;
  • recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
  • concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
  • pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
Atferdsmessig: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Atferdsmessig: High-intensity interval training
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Walking Speed
Tidsramme: Change from 4-weeks to 8-weeks
10-meter walk test
Change from 4-weeks to 8-weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gait Symmetry
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
Paretic step ratio
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Metabolic Cost of Gait
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Aerobic Capacity
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during exercise testing
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox - Cognition Domain
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Standing Balance Test
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Activation
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Connectivity
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Capacity
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
6-minute walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Daily Walking Activity
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
activity monitor
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Speed
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks
10-meter walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierce Boyne, PT, DPT, NCS, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere