Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanisms of Walking Recovery After Stroke

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 30-90 years
  • unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
  • walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
  • able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
  • inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
  • evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
  • recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
  • unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
  • significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
  • recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
  • major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
  • participating in physical therapy or another interventional research study;
  • recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
  • concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
  • pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
Behawioralne: Brak interwencji
Brak interwencji
Behawioralne: High-intensity interval training
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walking Speed
Ramy czasowe: Change from 4-weeks to 8-weeks
10-meter walk test
Change from 4-weeks to 8-weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gait Symmetry
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
Paretic step ratio
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Metabolic Cost of Gait
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Aerobic Capacity
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during exercise testing
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox - Cognition Domain
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Standing Balance Test
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Activation
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Connectivity
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Capacity
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
6-minute walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Daily Walking Activity
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
activity monitor
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Speed
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks
10-meter walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierce Boyne, PT, DPT, NCS, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj