CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)
2026年7月6日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial
The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.
調査の概要
詳細な説明
The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process.
In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective).
It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
432
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス
- GRAVIS
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Bouches Du Rhone
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Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.
説明
Inclusion Criteria:
- Patient died in the institution
- Patient for which the reliable person has been identified
- Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation
Exclusion Criteria:
- The physician already met with the caregiver after the patient's death
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
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Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
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Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evolution of mental component score (MCS) of the SF-12 questionnaire
時間枠：3 months post death
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It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
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3 months post death
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
時間枠：1 year post death
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1 year post death
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Anxiety of the caregivers after the death of the patient
時間枠：1 year post death
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Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
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1 year post death
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Depression of the caregivers after the death of the patient
時間枠：1 year post death
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Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
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1 year post death
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Complicated grief
時間枠：1 year post death
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Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
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1 year post death
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF12 questionnaire
時間枠：1 year post death
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1 year post death
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gwenaelle Gravis, MS、Institut Paoli-Calmettes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (実際)
2023年8月11日
研究の完了 (実際)
2024年8月11日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (推定)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CONDOL01-IPC 2015-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。