CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)
6 juli 2026 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial
The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process.
In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective).
It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
432
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- GRAVIS
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient died in the institution
- Patient for which the reliable person has been identified
- Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation
Exclusion Criteria:
- The physician already met with the caregiver after the patient's death
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
|
Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
|
|
Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolution of mental component score (MCS) of the SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: 3 months post death
|
It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
|
3 months post death
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
Tijdsspanne: 1 year post death
|
1 year post death
|
|
|
Anxiety of the caregivers after the death of the patient
Tijdsspanne: 1 year post death
|
Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
|
1 year post death
|
|
Depression of the caregivers after the death of the patient
Tijdsspanne: 1 year post death
|
Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 year post death
|
|
Complicated grief
Tijdsspanne: 1 year post death
|
Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
|
1 year post death
|
|
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF12 questionnaire
Tijdsspanne: 1 year post death
|
1 year post death
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
10 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CONDOL01-IPC 2015-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .