Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)

8 januari 2020 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial

The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process. In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective). It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

432

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • GRAVIS
        • Kontakt:
          • GRAVIS Gwenaëlle, MD
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
        • Rekrytering
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient died in the institution
  • Patient for which the reliable person has been identified
  • Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation

Exclusion Criteria:

  • The physician already met with the caregiver after the patient's death

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
Beteende: Letter of condolence and post-death medical consultation
Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution of mental component score (MCS) of the SF-36 questionnaire
Tidsram: 3 months post death
It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
3 months post death

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
Tidsram: 1 year post death
1 year post death
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF36 questionnaire
Tidsram: 1 year post death
1 year post death
Anxiety of the caregivers after the death of the patient
Tidsram: 1 year post death
Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
1 year post death
Depression of the caregivers after the death of the patient
Tidsram: 1 year post death
Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
1 year post death
Complicated grief
Tidsram: 1 year post death
Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
1 year post death

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

4 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

4 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CONDOL01-IPC 2015-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdgivare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera