CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)
6 juillet 2026 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial
The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process.
In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective).
It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
432
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- GRAVIS
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.
La description
Inclusion Criteria:
- Patient died in the institution
- Patient for which the reliable person has been identified
- Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation
Exclusion Criteria:
- The physician already met with the caregiver after the patient's death
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
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Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
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Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution of mental component score (MCS) of the SF-12 questionnaire
Délai: 3 months post death
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It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
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3 months post death
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
Délai: 1 year post death
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1 year post death
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Anxiety of the caregivers after the death of the patient
Délai: 1 year post death
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Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
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1 year post death
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Depression of the caregivers after the death of the patient
Délai: 1 year post death
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Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
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1 year post death
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Complicated grief
Délai: 1 year post death
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Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
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1 year post death
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF12 questionnaire
Délai: 1 year post death
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1 year post death
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (Estimé)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CONDOL01-IPC 2015-006
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