CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)
6. července 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial
The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process.
In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective).
It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
432
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- GRAVIS
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient died in the institution
- Patient for which the reliable person has been identified
- Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation
Exclusion Criteria:
- The physician already met with the caregiver after the patient's death
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
|
Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
|
|
Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evolution of mental component score (MCS) of the SF-12 questionnaire
Časové okno: 3 months post death
|
It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
|
3 months post death
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
Časové okno: 1 year post death
|
1 year post death
|
|
|
Anxiety of the caregivers after the death of the patient
Časové okno: 1 year post death
|
Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
|
1 year post death
|
|
Depression of the caregivers after the death of the patient
Časové okno: 1 year post death
|
Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 year post death
|
|
Complicated grief
Časové okno: 1 year post death
|
Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
|
1 year post death
|
|
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF12 questionnaire
Časové okno: 1 year post death
|
1 year post death
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CONDOL01-IPC 2015-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .