Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)

8 gennaio 2020 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial

The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process. In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective). It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

432

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • GRAVIS
        • Contatto:
          • GRAVIS Gwenaëlle, MD
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient died in the institution
  • Patient for which the reliable person has been identified
  • Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation

Exclusion Criteria:

  • The physician already met with the caregiver after the patient's death

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
Comportamentale: Letter of condolence and post-death medical consultation
Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evolution of mental component score (MCS) of the SF-36 questionnaire
Lasso di tempo: 3 months post death
It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
3 months post death

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
Lasso di tempo: 1 year post death
1 year post death
Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF36 questionnaire
Lasso di tempo: 1 year post death
1 year post death
Anxiety of the caregivers after the death of the patient
Lasso di tempo: 1 year post death
Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
1 year post death
Depression of the caregivers after the death of the patient
Lasso di tempo: 1 year post death
Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
1 year post death
Complicated grief
Lasso di tempo: 1 year post death
Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
1 year post death

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

4 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

4 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONDOL01-IPC 2015-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Badante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi