CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient (CONDOL01)
2026년 7월 6일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
CONDOL01: Evaluation on the Experience of Bereavement, of a Medical Consultation, Proposed by a Letter of CONDOLence to the Patients' Relatives Versus Standard Practice After the Death of the Patient: A Multicenter, Randomized Trial
The aim of this randomized multicenter study is to evaluate the impact in offering the condolence letter to the family caregivers (indicated as the reliable person by the patient himself at each hospitalization) and a bereavement consultation with the reference physician.
연구 개요
상세 설명
The hypothesis is that offering the opportunity to clarify questions about the patients' terminal care will influence positively the grieving process.
In particular, the study team hypothesized that psychological morbidity will be reduced (main objective) as well as some aspects of QOL (secondary objective).
It is also assumed that the situations of conflict (solicitations for medical records, number of legal procedures) will be reduced.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- GRAVIS
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study population consisted of the reliable person (a family member and/or caregiver, designed by the patient himself at each hospitalization) of cancer patients who have died in one of the participating center.
설명
Inclusion Criteria:
- Patient died in the institution
- Patient for which the reliable person has been identified
- Acceptation of the reference physician to send a letter of condolence with the proposed consultation
Exclusion Criteria:
- The physician already met with the caregiver after the patient's death
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group A
letter of condolence offering to the reliable person a post-death consultation with the reference physician (sent between J15 and J30 post death)
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Process of sending a letter of condolence with consultation proposition.
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Group B
no intervention, i.e without a letter of condolence proposing a consultation with the reference physician
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evolution of mental component score (MCS) of the SF-12 questionnaire
기간: 3 months post death
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It will be evaluated by self-questionnaires send at 3 months after the death of the patient, in the 2 groups (with or without condolence letter proposing a post-death consultation).
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3 months post death
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by specific caregivers CarGOQoL questionnaire
기간: 1 year post death
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1 year post death
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Anxiety of the caregivers after the death of the patient
기간: 1 year post death
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Evaluated by Spielberger State Trait anxiety questionnaire
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1 year post death
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Depression of the caregivers after the death of the patient
기간: 1 year post death
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Evaluated by Hospital Anxiety and Depression Scale
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1 year post death
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Complicated grief
기간: 1 year post death
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Evaluated by Inventory of complicated grief questionnaire
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1 year post death
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Quality of life of the caregivers after the death of the patient evaluated by SF12 questionnaire
기간: 1 year post death
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1 year post death
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gwenaelle Gravis, MS, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CONDOL01-IPC 2015-006
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