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Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy

2016年10月11日 更新者:Yanqing Li

Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy: A Randomized Trial

Optical Enhancement Technology might be superior to the conventional HD-WL in detecting colorectal adenomas

調査の概要

詳細な説明

Colorectal cancer is the third most common cancer in the world.Colonoscopy is the gold standard screening test for colorectal cancer.There are also emerging data to support that screening by colonoscopy reduces both the incidence and mortality of colorectal cancer.However,Colonoscopy could still miss colorectal adenomas and even cancer.The miss rate for colonic adenomas was reported to be ranging from 15 to 32% in tandem colonoscopy studies.The reasons for the miss rate may be technical(insufficient during excessively fast instrument withdrawal),but may also be the imaging method.Smaller lesions ,particularly flat ones ,may be missed as a result of their subtle appearance and limited contrast in relation to the surrounding mucosa.

Some image-enhanced modules were developed with an aim to improve colorectal polyp or adenoma detection.The widely available modules is the narrow band imaging(NBI).However,most studies failed to demonstrate any superiority of NBI system over white light colonoscopy in detecting colonic polyps.NBI provides dimmer images of the colonic mucosa ,which may limit its performance on polyp and adenoma detection.

Like NBI,OE technology is image-enhanced module,providing a more intense look at the vascular pattern morphology.Besides,OE technology provides an much brighter image compared to NBI.This may possibly increase polyp detection by enhancing visibility of the colonic mucosa with brighter image.The current study aims to tested whether OE technology would improve adenoma detection when compared with high-definition colonoscopy.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients were selected if they presented for diagnostic colonoscopy for a variety of indications(eg positive fecal occult blood test, abdominal pain, diarrhoea,post-polypectomy surveillance).

Exclusion Criteria:

  • Patients with prior resection of the proximal colon, advanced colonic cancer, inflammatory bowel disease, or polyposis syndrome.
  • The cecum could not be intubated.
  • Inadequate bowel preparation (Aronchick Bowel Preparation Scale score poor or inadequate).
  • Biopsies were not available.
  • Unable to provide informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Group A
white light was used for both insertion and withdrawal of the colonoscope
実験的:Group B
Insertion to cecum was performed under white light and once the cecum was reached,the OE mode was swithed on during withdrawal of endoscope for complete colonic examination

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
adenoma detection rate
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yanqing Li, MD, PhD、Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月11日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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