Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy
Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy: A Randomized Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Colorectal cancer is the third most common cancer in the world.Colonoscopy is the gold standard screening test for colorectal cancer.There are also emerging data to support that screening by colonoscopy reduces both the incidence and mortality of colorectal cancer.However,Colonoscopy could still miss colorectal adenomas and even cancer.The miss rate for colonic adenomas was reported to be ranging from 15 to 32% in tandem colonoscopy studies.The reasons for the miss rate may be technical(insufficient during excessively fast instrument withdrawal),but may also be the imaging method.Smaller lesions ,particularly flat ones ,may be missed as a result of their subtle appearance and limited contrast in relation to the surrounding mucosa.
Some image-enhanced modules were developed with an aim to improve colorectal polyp or adenoma detection.The widely available modules is the narrow band imaging(NBI).However,most studies failed to demonstrate any superiority of NBI system over white light colonoscopy in detecting colonic polyps.NBI provides dimmer images of the colonic mucosa ,which may limit its performance on polyp and adenoma detection.
Like NBI,OE technology is image-enhanced module,providing a more intense look at the vascular pattern morphology.Besides,OE technology provides an much brighter image compared to NBI.This may possibly increase polyp detection by enhancing visibility of the colonic mucosa with brighter image.The current study aims to tested whether OE technology would improve adenoma detection when compared with high-definition colonoscopy.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients were selected if they presented for diagnostic colonoscopy for a variety of indications(eg positive fecal occult blood test, abdominal pain, diarrhoea,post-polypectomy surveillance).
Exclusion Criteria:
- Patients with prior resection of the proximal colon, advanced colonic cancer, inflammatory bowel disease, or polyposis syndrome.
- The cecum could not be intubated.
- Inadequate bowel preparation (Aronchick Bowel Preparation Scale score poor or inadequate).
- Biopsies were not available.
- Unable to provide informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Group A
white light was used for both insertion and withdrawal of the colonoscope
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Experimental: Group B
Insertion to cecum was performed under white light and once the cecum was reached,the OE mode was swithed on during withdrawal of endoscope for complete colonic examination
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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adenoma detection rate
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Aminalai A, Rosch T, Aschenbeck J, Mayr M, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Treytnar D, Gauger U, Stange G, Simon F, Adler A. Live image processing does not increase adenoma detection rate during colonoscopy: a randomized comparison between FICE and conventional imaging (Berlin Colonoscopy Project 5, BECOP-5). Am J Gastroenterol. 2010 Nov;105(11):2383-8. doi: 10.1038/ajg.2010.273. Epub 2010 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016SDU-QILU-11
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