- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02865382
Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy
Detection of Colorectal Adenoma by Optical Enhancement Technology vs. High-Definition Colonoscopy: A Randomized Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Colorectal cancer is the third most common cancer in the world.Colonoscopy is the gold standard screening test for colorectal cancer.There are also emerging data to support that screening by colonoscopy reduces both the incidence and mortality of colorectal cancer.However,Colonoscopy could still miss colorectal adenomas and even cancer.The miss rate for colonic adenomas was reported to be ranging from 15 to 32% in tandem colonoscopy studies.The reasons for the miss rate may be technical(insufficient during excessively fast instrument withdrawal),but may also be the imaging method.Smaller lesions ,particularly flat ones ,may be missed as a result of their subtle appearance and limited contrast in relation to the surrounding mucosa.
Some image-enhanced modules were developed with an aim to improve colorectal polyp or adenoma detection.The widely available modules is the narrow band imaging(NBI).However,most studies failed to demonstrate any superiority of NBI system over white light colonoscopy in detecting colonic polyps.NBI provides dimmer images of the colonic mucosa ,which may limit its performance on polyp and adenoma detection.
Like NBI,OE technology is image-enhanced module,providing a more intense look at the vascular pattern morphology.Besides,OE technology provides an much brighter image compared to NBI.This may possibly increase polyp detection by enhancing visibility of the colonic mucosa with brighter image.The current study aims to tested whether OE technology would improve adenoma detection when compared with high-definition colonoscopy.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients were selected if they presented for diagnostic colonoscopy for a variety of indications(eg positive fecal occult blood test, abdominal pain, diarrhoea,post-polypectomy surveillance).
Exclusion Criteria:
- Patients with prior resection of the proximal colon, advanced colonic cancer, inflammatory bowel disease, or polyposis syndrome.
- The cecum could not be intubated.
- Inadequate bowel preparation (Aronchick Bowel Preparation Scale score poor or inadequate).
- Biopsies were not available.
- Unable to provide informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A
white light was used for both insertion and withdrawal of the colonoscope
|
|
|
Экспериментальный: Group B
Insertion to cecum was performed under white light and once the cecum was reached,the OE mode was swithed on during withdrawal of endoscope for complete colonic examination
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
adenoma detection rate
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University, Jinan, Shandong Province, China
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Aminalai A, Rosch T, Aschenbeck J, Mayr M, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Treytnar D, Gauger U, Stange G, Simon F, Adler A. Live image processing does not increase adenoma detection rate during colonoscopy: a randomized comparison between FICE and conventional imaging (Berlin Colonoscopy Project 5, BECOP-5). Am J Gastroenterol. 2010 Nov;105(11):2383-8. doi: 10.1038/ajg.2010.273. Epub 2010 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016SDU-QILU-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .