Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy for Patient Over 75 Years With Prostate Cancer (PROGERAD)
Patient Over 75 Years With Prostate Cancer: Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy With Curative Intent
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Creteil、フランス、94000
- Hopital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
La Roche Sur Yon、フランス、85925
- CHD
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Lorient、フランス、56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Nantes、フランス、44202
- Centre Catherine de Sienne
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St Brieuc、フランス、22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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St Gregoire、フランス、35760
- CHP
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St Nazaire、フランス、44606
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
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St Priest En Jarez、フランス、42270
- Institut de Cancérologie de Loire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Man with a histologically proven prostate cancer
- Indication of a curative intent radiotherapy
- Age ≥ 75 years
- Patient who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with metastatic prostate cancer
- Patient unable to submit to monitoring of the protocol for social, geographical or family reasons
- A person who is not affiliated to a social security scheme or of such a scheme
- Patient under trusteeship
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:geriatric assessment and quality of life
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later. |
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities . Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later.
standard radiotherapy
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
時間枠:2 months
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Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
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2 months
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Complete geriatric assessment
時間枠:6 months
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This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities .
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6 months
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General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
時間枠:6 months
|
Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
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6 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:STEPHANE SUPIOT, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
- 主任研究者:Aurore GOINEAU, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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