Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy for Patient Over 75 Years With Prostate Cancer (PROGERAD)
2018年5月29日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
Patient Over 75 Years With Prostate Cancer: Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy With Curative Intent
The investigators propose to carry out a prospective analysis of physical impact, psychological, cognitive and social of radiotherapy in all patients over 75 years bearer of localized prostate cancer with an indication of curative radiotherapy.
This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities .
The quality of life of patients will be evaluated by the QLQ C30 (Quality of Life Questionnaire) European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) before starting treatment, at the end of radiotherapy (2 months) and at 6 months.
This short follow-up period seems appropriate in this elderly population and will allow an answer within 2 years to the problem raised in clinical practice.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Creteil、法国、94000
- Hopital Henri Mondor
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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La Roche Sur Yon、法国、85925
- CHD
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Lorient、法国、56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Nantes、法国、44202
- Centre Catherine de Sienne
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St Brieuc、法国、22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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St Gregoire、法国、35760
- CHP
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St Nazaire、法国、44606
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
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St Priest En Jarez、法国、42270
- Institut de Cancérologie de Loire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Man with a histologically proven prostate cancer
- Indication of a curative intent radiotherapy
- Age ≥ 75 years
- Patient who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with metastatic prostate cancer
- Patient unable to submit to monitoring of the protocol for social, geographical or family reasons
- A person who is not affiliated to a social security scheme or of such a scheme
- Patient under trusteeship
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：geriatric assessment and quality of life
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later. |
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities . Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later.
standard radiotherapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
大体时间：2 months
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Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
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2 months
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Complete geriatric assessment
大体时间：6 months
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This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities .
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6 months
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General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
大体时间：6 months
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Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：STEPHANE SUPIOT, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
- 首席研究员：Aurore GOINEAU, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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