- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02876237
Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy for Patient Over 75 Years With Prostate Cancer (PROGERAD)
Patient Over 75 Years With Prostate Cancer: Geriatric Determinants of General Repercussion of Radiotherapy With Curative Intent
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Angers, Frankreich, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Creteil, Frankreich, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
- CHD
-
Lorient, Frankreich, 56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Nantes, Frankreich, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
St Brieuc, Frankreich, 22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
St Gregoire, Frankreich, 35760
- CHP
-
St Nazaire, Frankreich, 44606
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
St Priest En Jarez, Frankreich, 42270
- Institut de Cancérologie de Loire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Man with a histologically proven prostate cancer
- Indication of a curative intent radiotherapy
- Age ≥ 75 years
- Patient who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient with metastatic prostate cancer
- Patient unable to submit to monitoring of the protocol for social, geographical or family reasons
- A person who is not affiliated to a social security scheme or of such a scheme
- Patient under trusteeship
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: geriatric assessment and quality of life
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later. |
Included patient must have a geriatric assessment before radiotherapy and 6 months later. This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities . Patient must complete quality of life questionnaire before radiotherapy then 2 and 6 months later.
standard radiotherapy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
Zeitfenster: 2 months
|
Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
|
2 months
|
Complete geriatric assessment
Zeitfenster: 6 months
|
This standardized geriatric assessment will collect social information, functional, sensory, cognitive, emotional, motor, nutritional, and medical related to comorbidities .
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6 months
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General tolerance of the radiotherapy evaluated by the QLQ-C30 questionnaire
Zeitfenster: 6 months
|
Tolerance will be called bad for the loss of 20 or more points (out of 100) between the initial assessment and evaluations at 2 and 6 months.
Tolerance will be called correct in other cases.
This threshold of 20 points was selected according to the work of Osoba.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: STEPHANE SUPIOT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
- Hauptermittler: Aurore GOINEAU, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICO-A-2014-04
- 2014-A00300-47 (Andere Kennung: French Health Products Safety Agency)
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