分娩後の会陰裂傷の修復中の痛みの軽減 (LPPT)
2017年12月12日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
分娩後の会陰裂傷の修復中の疼痛緩和のための局所リドカイン-プリロカインクリームとリドカイン浸潤の比較：無作為対照試験
私たちの研究の目的は、産後の会陰裂傷の修復中のリドカイン-プリロカインクリームの局所適用とリドカイン浸潤の鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間 > 37 週
- 合併症のない妊娠
- 単一頂点胎児
- 普通分娩
- 研究への参加を受け入れる女性
除外基準:
- 女性は硬膜外鎮痛を受けた
- 女性は会陰切開が必要
- 無傷の会陰を持つ女性
- 手術による経膣分娩
- 使用済み薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン注射
2% リドカイン無水溶液 (デポカイン) 5 mL は、分娩後に会陰裂傷の端の線に沿ってゆっくりと注入され、血管内注入を避けるために頻繁に吸引されます。
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無水溶液
他の名前：
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実験的：リドカインプリロカインクリーム
リドカイン-プリロカイン クリームの 5 g の用量は、縫合の前に 5 分間、各涙の周りの無傷の組織に適用されます。
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局所クリーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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会陰裂傷の縫合中の平均疼痛スコア
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LPPT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。