Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение боли во время восстановления послеродовых разрывов промежности (LPPT)

12 декабря 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Лидокаин-прилокаиновый крем для местного применения в сравнении с инфильтрацией лидокаином для облегчения боли во время восстановления послеродовых разрывов промежности: рандомизированное контролируемое исследование

Цель нашего исследования — сравнить обезболивающий эффект местного применения лидокаин-прилокаинового крема и лидокаиновой инфильтрации при пластике послеродовых разрывов промежности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Гестационный возраст > 37 недель
  2. Неосложненная беременность
  3. Одновершинный плод
  4. Нормальные вагинальные роды
  5. Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Женщины получали эпидуральную анестезию
  2. Женщинам требуется эпизиотомия
  3. Женщины с интактной промежностью
  4. Оперативное вагинальное родоразрешение
  5. Аллергия на используемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: инъекция лидокаина
5 мл 2% безводного раствора лидокаина (депокаина) вводят медленно по линиям краев разрывов промежности после родов, с частыми аспирациями, чтобы избежать внутрисосудистого введения.
Лекарство: инъекция лидокаина
безводный раствор
Другие имена:
  • депокаин
Экспериментальный: лидокаин-прилокаин крем
5-граммовая доза лидокаин-прилокаинового крема наносится на неповрежденную ткань вокруг каждого разрыва на 5 минут перед наложением швов.
Лекарство: лидокаин-прилокаин крем
крем для местного применения
Другие имена:
  • придокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли при ушивании разрывов промежности
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться