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Soulagement de la douleur pendant la réparation des déchirures périnéales post-partum (LPPT)

12 décembre 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Crème topique de lidocaïne-prilocaïne versus infiltration de lidocaïne pour le soulagement de la douleur pendant la réparation des déchirures périnéales post-partum : un essai contrôlé randomisé

Le but de notre étude est de comparer l'effet analgésique de l'application topique de crème de lidocaïne-prilocaïne et de l'infiltration de lidocaïne lors de la réparation des déchirures périnéales du post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge gestationnel > 37 semaines
  2. Grossesse sans complications
  3. Fœtus à sommet unique
  4. Accouchement vaginal normal
  5. Femmes qui accepteront de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Les femmes ont reçu une analgésie péridurale
  2. Les femmes ont dû subir une épisiotomie
  3. Femmes avec périnée intact
  4. Accouchement vaginal opératoire
  5. Allergie aux médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: injection de lidocaïne
5 ml de solution anhydre de lidocaïne à 2% (Depocaine) seront injectés lentement le long des bords des déchirures périnéales après l'accouchement, avec des aspirations fréquentes pour éviter l'injection intravasculaire.
Médicament: injection de lidocaïne
solution anhydre
Autres noms:
  • dépocaïne
Expérimental: crème de lidocaïne-prilocaïne
Une dose de 5 g de crème de lidocaïne-prilocaïne sera appliquée sur le tissu intact autour de chaque déchirure pendant 5 minutes avant de suturer
Médicament: crème de lidocaïne-prilocaïne
crème topique
Autres noms:
  • pridocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur lors de la suture des déchirures périnéales
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LPPT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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