Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindring under reparasjon av postpartum perineale tårer (LPPT)

12. desember 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Aktuell lidokain-prilokainkrem versus lidokaininfiltrasjon for smertelindring under reparasjon av postpartum perineale tårer: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med vår studie er å sammenligne den smertestillende effekten av topisk påføring av lidokain-prilokain krem ​​og lidokain infiltrasjon under reparasjon av postpartum perineale tårer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalder > 37 uker
  2. Ukomplisert graviditet
  3. Enkelt toppunkt foster
  4. Normal vaginal fødsel
  5. Kvinner som vil akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner fikk epidural analgesi
  2. Kvinner trengte episiotomi
  3. Kvinner med intakt perineum
  4. Operativ vaginal fødsel
  5. Allergi mot brukte legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokain injeksjon
5 ml 2 % lidokain vannfri løsning (Depocaine) injiseres sakte langs kantene av perineale tårer etter levering, med hyppige aspirasjoner for å unngå intravaskulær injeksjon.
Legemiddel: lidokain injeksjon
vannfri løsning
Andre navn:
  • depokain
Eksperimentell: lidokain-prilokain krem
5-g dose av Lidocaine-prilocaine krem ​​påføres det intakte vevet rundt hver tåre i 5 minutter før suturering
Legemiddel: lidokain-prilokain krem
aktuell krem
Andre navn:
  • pridocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under sutur av perineale tårer
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPPT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere