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Alívio da dor durante o reparo de lacerações perineais pós-parto (LPPT)

12 de dezembro de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Creme tópico de lidocaína-prilocaína versus infiltração de lidocaína para alívio da dor durante o reparo de lacerações perineais pós-parto: um estudo controlado randomizado

O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito analgésico da aplicação tópica de creme de lidocaína-prilocaína e infiltração de lidocaína durante o reparo de lacerações perineais pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade gestacional > 37 semanas
  2. Gravidez sem complicações
  3. Feto de vértice único
  4. parto vaginal normal
  5. Mulheres que aceitarão participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. As mulheres receberam analgesia epidural
  2. Mulheres precisaram de episiotomia
  3. Mulheres com períneo intacto
  4. Parto vaginal operatório
  5. Alergia aos medicamentos usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: injeção de lidocaína
5 mL de solução anidra de lidocaína 2% (Depocaine) serão injetados lentamente ao longo das linhas das bordas das lacerações perineais após o parto, com aspirações frequentes para evitar injeção intravascular.
Medicamento: injeção de lidocaína
solução anidra
Outros nomes:
  • depocaína
Experimental: creme de lidocaína-prilocaína
Dose de 5 g de creme de lidocaína-prilocaína será aplicada ao tecido intacto ao redor de cada lágrima por 5 minutos antes da sutura
Medicamento: creme de lidocaína-prilocaína
creme tópico
Outros nomes:
  • pridocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore médio de dor durante a sutura de lacerações perineais
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LPPT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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