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산후 회음부 눈물 복구 중 통증 완화 (LPPT)

2017년 12월 12일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

산후 회음부 눈물 복구 중 통증 완화를 위한 국소 리도카인-프릴로카인 크림 대 리도카인 침투: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 산후 회음부 눈물의 복구 중 리도카인-프릴로카인 크림의 국소 적용과 리도카인 침윤의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, 이집트, 002
        • Ahmed Abbas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 재태 연령 > 37주
  2. 복잡하지 않은 임신
  3. 단일 정점 태아
  4. 정상적인 질 분만
  5. 연구 참여를 수락할 여성

제외 기준:

  1. 여성은 경막외 진통제를 받았다
  2. 여성은 외음 절개술이 필요함
  3. 회음부가 손상되지 않은 여성
  4. 수술 질 분만
  5. 사용한 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 주사
2% 리도카인 무수액(데포카인) 5mL를 분만 후 회음부 열상선을 따라 천천히 주입하되, 혈관 내 주입을 피하기 위해 자주 흡인한다.
의약품: 리도카인 주사
무수 용액
다른 이름들:
  • 디포카인
실험적: 리도카인-프릴로카인 크림
5g 용량의 리도카인-프릴로카인 크림을 봉합하기 전에 5분 동안 각 눈물 주위의 손상되지 않은 조직에 적용합니다.
의약품: 리도카인-프릴로카인 크림
국소 크림
다른 이름들:
  • 프리도카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회음부 파열 봉합 중 평균 통증 점수
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LPPT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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