PVおよびET患者における細胞減少薬の服薬遵守と副作用 (OUEST)
2018年9月20日 更新者：University Hospital, Brest
Etude de l'Observance therapeutique et Des Effets Secondaires Des Traitements Chez Les Patients traités Pour Polyglobulie de Vaquez et thrombocytémie Essentielle
真性赤血球増加症または本態性血小板血症の経口薬または皮下薬で治療された患者は、服用した薬の遵守、副作用、および彼ら自身の評価を説明するために、独自の紙のアンケートに回答しました。
調査の概要
詳細な説明
1 年間、PV または ET のすべての患者が私たちのセンターで追跡され、MPN を治療するために薬を服用した人が特定されました。
治験責任医師は、患者の特徴、服薬状況の評価、副作用の特定、および薬物に対する自身の評価に関する 25 の質問を含む独自の質問表を郵送または相談時に直接提出しました。
アンケートの完了後、患者を特定し、追跡して、血栓イベントまたは表現型の進化に関する新しいデータを収集しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MPN 障害を治療するために経口薬または皮下薬を服用した PV または ET 患者。
説明
包含基準:
- PVまたはETまたはSMFの患者
- MPN を治療するために経口薬または皮下薬を服用した患者。
- アンケートの記入に同意した患者
除外基準:
- 治療を受けていない低リスクの PV または ET 患者
- アンケートに回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方箋遵守率
時間枠：包含時
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2014 年 12 月から 2015 年 12 月の間に配布された診察で、治療を受けた各患者に与えられたワンショット アンケートでの前向き評価
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月20日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。