Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)
2017年11月28日 更新者:University Hospital, Caen
Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory
The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births.
Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood.
Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries.
The number of patients increases continuously as life expectancy increases.
An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood.
The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration.
In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease.
Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention.
No objective demographic data are currently available on the French patients.
So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients.
The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- Caen University hospital
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コンタクト:
- Fabien LABOMBARDA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- with congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
説明
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- Congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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patients characteristics description
時間枠:baseline
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Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
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baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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heart disease complications description
時間枠:baseline
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baseline
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complications during pregnancy description
時間枠:baseline
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月14日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。