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Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)

28 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory

The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births. Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood. Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries. The number of patients increases continuously as life expectancy increases. An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood. The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration. In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease. Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention. No objective demographic data are currently available on the French patients. So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients. The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Recrutement
        • Caen University hospital
        • Contact:
          • Fabien LABOMBARDA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • with congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • Congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
patients characteristics description
Délai: baseline
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
heart disease complications description
Délai: baseline
baseline
complications during pregnancy description
Délai: baseline
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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