- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02897323
Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)
28 november 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory
The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births.
Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood.
Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries.
The number of patients increases continuously as life expectancy increases.
An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood.
The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration.
In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease.
Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention.
No objective demographic data are currently available on the French patients.
So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients.
The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- Caen University hospital
-
Contact:
- Fabien LABOMBARDA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- with congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- Congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patients characteristics description
Tijdsspanne: baseline
|
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
|
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
heart disease complications description
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
complications during pregnancy description
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .