- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897323
Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)
28 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Caen
Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory
The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births.
Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood.
Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries.
The number of patients increases continuously as life expectancy increases.
An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood.
The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration.
In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease.
Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention.
No objective demographic data are currently available on the French patients.
So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients.
The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Caen, França
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
Contato:
- Fabien LABOMBARDA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- with congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- Congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
patients characteristics description
Prazo: baseline
|
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
heart disease complications description
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
complications during pregnancy description
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .