Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory

The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births. Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood. Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries. The number of patients increases continuously as life expectancy increases. An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood. The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration. In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease. Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention. No objective demographic data are currently available on the French patients. So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients. The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University hospital
        • Kontakt:
          • Fabien LABOMBARDA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • with congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • Congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patients characteristics description
Ramy czasowe: baseline
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
heart disease complications description
Ramy czasowe: baseline
baseline
complications during pregnancy description
Ramy czasowe: baseline
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj