- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02897323
Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)
28. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen
Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory
The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births.
Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood.
Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries.
The number of patients increases continuously as life expectancy increases.
An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood.
The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration.
In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease.
Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention.
No objective demographic data are currently available on the French patients.
So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients.
The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Ta kontakt med:
- Fabien LABOMBARDA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- with congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- Congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patients characteristics description
Tidsramme: baseline
|
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
heart disease complications description
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
complications during pregnancy description
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .