Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)

28. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory

The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births. Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood. Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries. The number of patients increases continuously as life expectancy increases. An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood. The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration. In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease. Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention. No objective demographic data are currently available on the French patients. So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients. The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fabien LABOMBARDA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • with congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18 years
  • Congenital heart disease operated or non-operated
  • Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patients characteristics description
Tidsramme: baseline
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
heart disease complications description
Tidsramme: baseline
baseline
complications during pregnancy description
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere