- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02897323
Northwest Adult Congenital Heart Disease Observatory (CARL)
28 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Caen
Northwest Inter Hospital Adult Congenital Heart Disease Observatory
The incidence of congenital heart disease is about 8 per thousand live births.
Thanks to advances in cardiac surgery, 90% of children born with heart defects reach adolescence and adulthood.
Congenital heart defects are the leading cause of heart disease in young adults and expectant mothers in Western countries.
The number of patients increases continuously as life expectancy increases.
An increasing number of patients with complex heart defects survive to adulthood.
The medico-surgical management of this highly specialized growing number of patients is difficult and requires a multidisciplinary collaboration.
In France, an estimated 200,000 patients the number of carrier patients with congenital heart disease.
Half of them will require monitoring, medical procedures, catheterizations and/or surgical re-intervention.
No objective demographic data are currently available on the French patients.
So, the investigators decided to set up an epidemiological project to better understand this cohort of patients.
The main objective of this project is to obtain accurate epidemiological data needed to adapt the supply of care.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- Caen University hospital
-
Contatto:
- Fabien LABOMBARDA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
consecutive patients visiting the participating centers meet the following criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- with congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, aged 18 years
- Congenital heart disease operated or non-operated
- Followed by a cardiologist specializing in congenital heart disease in the inter northwest region of France
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
patients characteristics description
Lasso di tempo: baseline
|
Obtain epidemiological data on adult congenital of the population followed in northwest region of France
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
heart disease complications description
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
complications during pregnancy description
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .