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変形性膝関節症患者の痛み、機能、身体活動に対する医学的運動療法の効果

このプロジェクトの目的は、変形性膝関節症患者に対する医療運動療法 (MET) の効果を調査することです。 MET は一般的な理学療法介入であり、このプロジェクトはこの介入の証拠を強化することを目的としています。 実験コホート デザインが選択され、20 人の参加者が 6 か月間追跡調査されます。 評価は、理学療法士による 3 か月間 (週 3 日) の運動前、運動中、運動後の臨床検査、アンケート、加速度計の測定によって行われます。 このプロジェクトは、MET を使用した 3 か月の理学療法介入が変形性膝関節症患者の痛みのレベル、機能、活動レベルに変化をもたらすかどうかに答えます。 さらに、30分間の全身持久力トレーニングを1回行うことが、これらの患者の痛みのレベルに影響を与えるかどうかを調査する予定です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • X線で確認された変形性膝関節症(ケレグレン&ローレンスグレードI~III)
  • 機能の喪失と痛みの耐える期間が 3 か月を超える

除外基準:

  • 過去3ヶ月間の理学療法治療
  • 膝の怪我
  • 炎症性関節炎
  • 膝の痛みよりも股関節からの症状が大きい
  • 今後6か月以内に膝の手術を予定
  • 心臓および肺の疾患、または介入を完了する能力に影響を与えるその他の健康上の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:医療運動療法
オドヴァー・ホルテンが開発した医療運動療法(MET)
3 か月間の医療運動療法 (MET) による理学療法介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:6ヵ月
視覚的なアナログスケール
6ヵ月
活動レベル
時間枠:6ヵ月
加速度計
6ヵ月
関数
時間枠:6ヵ月
30秒椅子立ちテスト
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Håvard Østerås, phd、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月7日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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