- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905747
Lääketieteellisen harjoitushoidon vaikutus kipuun, toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Hankkeen tavoitteena on tutkia lääketieteellisen harjoitushoidon (MET) vaikutuksia polven nivelrikkopotilailla.
MET on yleinen fysioterapiainterventio, ja projektin tavoitteena on vahvistaa näyttöä tästä interventiosta.
Kokeellinen kohorttimalli valitaan, ja 20 osallistujaa seurataan 6 kuukauden ajan.
Arvioinnit ovat kliinisiä testejä, kyselyitä ja kiihtyvyysmittarimittauksia ennen 3 kuukauden harjoittelua (3 päivää viikossa) ja sen jälkeen fysioterapeutin kanssa.
Hankkeessa selvitetään, aiheuttaako 3 kuukauden fysioterapiahoito MET:llä muutoksia polven nivelrikkopotilaiden kiputasossa, toiminnassa ja aktiivisuustasossa.
Lisäksi se tutkii, onko yhdellä 30 minuutin kestävyysharjoittelulla vaikutusta näiden potilaiden kiputasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- röntgenvarmennettu polven nivelrikko (Kellegren & Lawrence aste I-III)
- Toiminnan menetys ja kivun kesto yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- fysioterapiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- polvivamma
- tulehduksellinen niveltulehdus
- lonkkanivelistä johtuvat oireet ovat suuremmat kuin polvikipu
- suunniteltu polvileikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana
- sydän- ja keuhkosairaudet tai muut terveysongelmat, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa interventio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen harjoitusterapia
Oddvar Holtenin kehittämä lääketieteellinen harjoitusterapia (MET).
|
fysioterapiahoito lääketieteellisellä harjoitteluhoidolla (MET) 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittari
|
6 kuukautta
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .