Vliv lékařské cvičební terapie na bolest, funkci a fyzickou aktivitu u pacientů s osteoartrózou kolena
7. března 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Cílem projektu je prozkoumat účinky léčebné pohybové terapie (MET) na pacienty s osteoartrózou kolene.
MET je běžná fyzioterapeutická intervence a cílem projektu je posílit důkazy o této intervenci.
Je vybrán experimentální návrh kohorty a 20 účastníků bude sledováno po dobu 6 měsíců.
Vyhodnocením budou klinické testy, dotazníky a měření akcelerometru před, během a po 3měsíčním cvičení (3 dny v týdnu) s fyzioterapeutem.
Projekt odpoví, zda 3měsíční fyzioterapeutická intervence s použitím MET způsobí změny v úrovni bolesti, funkce a úrovně aktivity u pacientů s osteoartrózou kolene.
Kromě toho bude zkoumat, zda jediný globální vytrvalostní trénink po dobu 30 minut bude mít vliv na úroveň bolesti u těchto pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- NTNU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rentgenově ověřená osteoartróza kolena (Kellegren & Lawrence stupeň I-III)
- Ztráta funkce a snášení bolesti > 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- fyzioterapeutická léčba během posledních 3 měsíců
- zranění kolene
- zánětlivá artritida
- příznaky z kyčelních kloubů větší než bolest kolena
- plánovaná operace kolene v příštích 6 měsících
- srdeční a plicní poruchy nebo jiné zdravotní problémy ovlivňující schopnost dokončit zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékařská pohybová terapie
Medical Exercise Therapy (MET) vyvinutá Oddvarem Holtenem
|
fyzioterapeutická intervence s léčebnou cvičební terapií (MET) po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
vizuální analogová stupnice
|
6 měsíců
|
|
Úroveň aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Akcelerometr
|
6 měsíců
|
|
Funkce
Časové okno: 6 měsíců
|
30 sekundový test stojanu na židli
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/872
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .