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L'effetto della terapia medica dell'esercizio sul dolore, sulla funzione e sull'attività fisica nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

7 marzo 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo del progetto è studiare gli effetti della terapia fisica fisica (MET) su pazienti con artrosi del ginocchio. Il MET è un comune intervento di terapia fisica e il progetto mira a rafforzare le prove di questo intervento. Viene scelto un disegno di coorte sperimentale e 20 partecipanti saranno seguiti per 6 mesi. Le valutazioni saranno test clinici, questionari e misurazioni dell'accelerometro prima, durante e dopo un periodo di 3 mesi di esercizio (3 giorni a settimana) con un fisioterapista. Il progetto risponderà se un intervento di fisioterapia di 3 mesi utilizzando MET provoca cambiamenti nel livello di dolore, nella funzione e nel livello di attività per i pazienti con artrosi del ginocchio. Inoltre, esaminerà se un singolo allenamento di resistenza globale per 30 minuti avrà un effetto sul livello di dolore per questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio verificata ai raggi X (Kellegren & Lawrence grado I-III)
  • Perdita di funzionalità e resistenza al dolore >3 mesi

Criteri di esclusione:

  • trattamento di fisioterapia negli ultimi 3 mesi
  • infortunio al ginocchio
  • artrite infiammatoria
  • sintomi dalle articolazioni dell'anca maggiore del dolore al ginocchio
  • intervento chirurgico al ginocchio pianificato nei prossimi 6 mesi
  • disturbi cardiaci e polmonari o altri problemi di salute che incidono sulla capacità di completare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia medica dell'esercizio
Medical Exercise Therapy (MET) sviluppato da Oddvar Holten
Comportamentale: Terapia medica dell'esercizio
intervento fisioterapico con terapia fisica medica (MET) per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
scala analogica visiva
6 mesi
Livello di attività
Lasso di tempo: 6 mesi
Accelerometro
6 mesi
Funzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/872

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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