El efecto de la terapia de ejercicio médico sobre el dolor, la función y la actividad física en pacientes con osteoartritis de rodilla
7 de marzo de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo del proyecto es investigar los efectos de la terapia de ejercicio médico (MET) en pacientes con osteoartritis de rodilla.
MET es una intervención de fisioterapia común, y el objetivo del proyecto es fortalecer la evidencia de esta intervención.
Se elige un diseño de cohorte experimental y se seguirá a 20 participantes durante 6 meses.
Las evaluaciones serán pruebas clínicas, cuestionarios y mediciones de acelerómetro antes, durante y después de un período de ejercicio de 3 meses (3 días por semana) con un fisioterapeuta.
El proyecto responderá si una intervención de fisioterapia de 3 meses con MET provoca cambios en el nivel de dolor, la función y el nivel de actividad de los pacientes con artrosis de rodilla.
Además, investigará si un solo entrenamiento de resistencia global durante 30 minutos tendrá un efecto sobre el nivel de dolor de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- NTNU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla verificada por rayos X (Kellegren & Lawrence grado I-III)
- Pérdida de la función y soportar el dolor > 3 meses
Criterio de exclusión:
- tratamiento de fisioterapia durante los últimos 3 meses
- lesión en la rodilla
- artritis inflamatoria
- síntomas de las articulaciones de la cadera mayor que el dolor de rodilla
- cirugía de rodilla planificada los próximos 6 meses
- trastornos cardíacos y pulmonares u otros problemas de salud que afecten la capacidad para completar la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de ejercicio médico
Terapia de ejercicio médico (MET) desarrollada por Oddvar Holten
|
Intervención de fisioterapia con terapia de ejercicio médico (MET) durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala analógica visual
|
6 meses
|
|
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Acelerómetro
|
6 meses
|
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Función
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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