- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02905747
Effekten af medicinsk træningsterapi på smerter, funktion og fysisk aktivitet hos patienter med knæartrose
7. marts 2019 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med projektet er at undersøge effekter af medicinsk træningsterapi (MET) på patienter med knæartrose.
MET er en almindelig fysioterapeutisk intervention, og projektet har til formål at styrke evidensen for denne intervention.
Der vælges et eksperimentelt kohortedesign, og 20 deltagere vil blive fulgt i 6 måneder.
Vurderinger vil være kliniske tests, spørgeskemaer og accelerometermålinger før, under og efter en 3 måneders træningsperiode (3 dage om ugen) hos en fysioterapeut.
Projektet vil besvare, om en 3 måneders fysioterapeutisk intervention ved brug af MET medfører ændringer i smerteniveau, funktion og aktivitetsniveau for patienter med knæartrose.
Derudover vil det undersøges, om en enkelt global udholdenhedstræning i 30 minutter vil have en effekt på smerteniveauet for disse patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- røntgenverificeret knæartrose (Kellegren & Lawrence grad I-III)
- Tab af funktion og modstå smerter >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder
- knæskade
- inflammatorisk arthritis
- symptomer fra hofteleddene større end knæsmerterne
- planlagt knæoperation de næste 6 måneder
- hjerte- og lungelidelser eller andre helbredsproblemer, der påvirker evnen til at gennemføre interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk træningsterapi
Medicinsk træningsterapi (MET) udviklet af Oddvar Holten
|
fysioterapeutisk intervention med Medicinsk træningsterapi (MET) i løbet af 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala
|
6 måneder
|
|
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Accelerometer
|
6 måneder
|
|
Fungere
Tidsramme: 6 måneder
|
30 sekunders stolestandstest
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .