- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02905747
Die Wirkung medizinischer Bewegungstherapie auf Schmerzen, Funktion und körperliche Aktivität bei Patienten mit Knie-Arthrose
7. März 2019 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Ziel des Projekts ist es, die Auswirkungen der medizinischen Bewegungstherapie (MET) auf Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.
MET ist eine häufige physiotherapeutische Intervention, und das Projekt zielt darauf ab, die Evidenz dieser Intervention zu stärken.
Es wird ein experimentelles Kohortendesign gewählt und 20 Teilnehmer werden 6 Monate lang beobachtet.
Die Beurteilungen umfassen klinische Tests, Fragebögen und Beschleunigungsmessermessungen vor, während und nach einem dreimonatigen Trainingszeitraum (3 Tage pro Woche) mit einem Physiotherapeuten.
Das Projekt wird beantworten, ob ein dreimonatiger Physiotherapie-Eingriff mit MET bei Patienten mit Knie-Arthrose zu Veränderungen des Schmerzniveaus, der Funktion und des Aktivitätsniveaus führt.
Darüber hinaus wird untersucht, ob ein einziges globales Ausdauertraining über 30 Minuten einen Einfluss auf das Schmerzniveau dieser Patienten hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- NTNU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- röntgenologisch bestätigte Kniearthrose (Kellegren & Lawrence Grad I-III)
- Verlust der Funktion und Schmerzresistenz >3 Monate
Ausschlusskriterien:
- physiotherapeutische Behandlung in den letzten 3 Monaten
- Knieverletzung
- entzündliche Arthritis
- Beschwerden an den Hüftgelenken sind größer als die Knieschmerzen
- geplante Knieoperation in den nächsten 6 Monaten
- Herz- und Lungenerkrankungen oder andere gesundheitliche Probleme, die die Durchführung des Eingriffs beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Medizinische Bewegungstherapie
Medizinische Bewegungstherapie (MET), entwickelt von Oddvar Holten
|
Physiotherapeutische Intervention mit medizinischer Bewegungstherapie (MET) während 3 Monaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
|
visuelle Analogskala
|
6 Monate
|
|
Aktivitätslevel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beschleunigungsmesser
|
6 Monate
|
|
Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
30-Sekunden-Stuhlstandtest
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Håvard Østerås, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/872
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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