顔の若返りにおける脂肪由来幹細胞の臨床応用 (ADSCs)
2016年10月2日 更新者：Jin Peisheng、Xuzhou Medical University
この研究の目的は、脂肪由来幹細胞療法が顔の若返りの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、徐州医科大学の病院で顔の若返りのために脂肪由来幹細胞療法を受ける患者の前向き研究になります。
腹部、臀部、太ももなどの脂肪吸引で吸引した脂肪から分離した患者自身の脂肪由来幹細胞を注入する治療法です。
脂肪由来幹細胞は、現在の文献の対応する条件下で、脂肪細胞、骨芽細胞、軟骨細胞、筋肉細胞、内皮細胞などへの分化を誘導できることが確認されました。
この治療法は、脂肪細胞注射、ヒアルロン酸ナトリウム注射などの従来の技術と比較して、顔の若返りのための低侵襲技術として進化しています。
治療前と治療後の写真、三次元皮膚 CT、治療評価、患者満足度アンケート、臨床医評価に加えて、研究者が脂肪由来幹細胞治療の若返り能力を確認することを願っています。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18～60歳
- すべての人種および民族出身の患者
- フェイシャルリジュビネーションを受けている全ての患者様
除外基準:
- 18歳未満、60歳以上
- 妊娠中または月経中の女性患者
- ボトックス注射、ケミカルピーリング、フェイスリフトなど、他の方法で顔の若返りを受けている患者
- 止められない血液希釈剤、アスピリン、ホルモンを使用している患者
- 冠状動脈性心疾患、高血圧、糖尿病、肺機能障害などの重篤な器質疾患を患っている患者
- 精神疾患、急性・慢性感染症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幹細胞の分離
幹細胞分離：腹部、臀部、太ももなどの脂肪吸引で得られた吸引脂肪から脂肪由来の幹細胞を分離します。
現在の文献では、脂肪由来の幹細胞が特殊な条件下で脂肪細胞への分化を誘導できることが確認されています。幹細胞は、しわや顔の若返りの治療に使用されています。
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脂肪由来幹細胞療法では、患者自身の脂肪由来幹細胞を注入します。
注射前に顔に局所麻酔をします。
脂肪由来幹細胞の調製では、各手順の直前に各患者から適切な量の脂肪細胞を採取します。
幹細胞は、標準化された各注入ポイントに表面的に注入されます。
注射のポイントは、頬と頬の中央とこめかみの下の境界に沿っており、10〜15分間のアイシングが続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪由来幹細胞または脂肪細胞の顔の若返りのみに関する治療評価
時間枠：術後1、3、6ヶ月
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脂肪由来の幹細胞と脂肪細胞の治療的評価により、顔の若返りのみを別々に行うことで、しわを減らし、顔の皮膚のコラーゲンを増やすことができます。
治療効果を評価するために、治験責任医師は治療前に顔写真を撮り、顔の三次元皮膚CTを作成して、しわとコラーゲンを評価します。
次に、顔の写真を撮ります/顔の三次元皮膚CTを作成して、しわとコラーゲンを評価します/手術後1か月で患者満足度アンケートと臨床医の評価を行います.
顔の写真を撮ります/顔の三次元皮膚CTを作成します/手術後3ヶ月で患者満足度アンケートと臨床医の評価を行います.
次に、顔の写真を撮ります/顔の三次元皮膚CTを作成して、しわとコラーゲンを評価します/手術後6か月で患者満足度アンケートと臨床医の評価を行います.
研究者は、データに基づいて顔の若返りの治療効果を要約します。
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術後1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の若返りにおける脂肪細胞と組み合わせた脂肪由来幹細胞の治療的評価
時間枠：術後1、3、6ヶ月
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脂肪由来の幹細胞と脂肪細胞を組み合わせた顔の若返りの治療評価を行います。研究者は、治療前に顔の写真を撮り、手術後1、3、6か月に顔の3次元皮膚CTを撮影して評価します。術前、術後1、3、6ヶ月のシワやコラーゲンなど。
治療評価に加えて、手術後 1、3、6 か月で患者満足度アンケートと臨床医の評価を行います。
複数の測定値が集約され、顔の若返りに到達します。
二次結果を一次結果と比較すると、顔の若返りの最良の方法を要約できます。
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術後1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Peisheng、the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hetherington HE, Block JE. Facial fat grafting with a prototype injection control device. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 Sep 13;6:201-9. doi: 10.2147/CCID.S47469. eCollection 2013.
- Winters R, Moulthrop T. Is autologous fat grafting superior to other fillers for facial rejuvenation? Laryngoscope. 2013 May;123(5):1068-9. doi: 10.1002/lary.23614. No abstract available.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Yilgor Huri P, Cook CA, Hutton DL, Goh BC, Gimble JM, DiGirolamo DJ, Grayson WL. Biophysical cues enhance myogenesis of human adipose derived stem/stromal cells. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Aug 16;438(1):180-5. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.07.049. Epub 2013 Jul 20.
- Shi Z, Neoh KG, Kang ET, Poh CK, Wang W. Enhanced endothelial differentiation of adipose-derived stem cells by substrate nanotopography. J Tissue Eng Regen Med. 2014 Jan;8(1):50-8. doi: 10.1002/term.1496. Epub 2012 May 24.
- Salgado AJ, Reis RL, Sousa NJ, Gimble JM. Adipose tissue derived stem cells secretome: soluble factors and their roles in regenerative medicine. Curr Stem Cell Res Ther. 2010 Jun;5(2):103-10. doi: 10.2174/157488810791268564.
- Li Q, Zhang A, Tao C, Li X, Jin P. The role of SDF-1-CXCR4/CXCR7 axis in biological behaviors of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 22;441(3):675-80. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.071. Epub 2013 Oct 30.
- Yin Y, Li J, Li Q, Zhang A, Jin P. Autologous fat graft assisted by stromal vascular fraction improves facial skin quality: A randomized controlled trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2020 Jun;73(6):1166-1173. doi: 10.1016/j.bjps.2019.11.010. Epub 2019 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月2日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。