A aplicação clínica de células-tronco derivadas de tecido adiposo no rejuvenescimento facial (ADSCs)
2 de outubro de 2016 atualizado por: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia com células-tronco derivadas do tecido adiposo é eficaz no tratamento do rejuvenescimento facial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo de pacientes submetidos a terapia com células-tronco derivadas de tecido adiposo para rejuvenescimento facial no hospital da universidade médica de Xuzhou.
A terapia envolve a injeção de células-tronco derivadas do tecido adiposo do próprio paciente, que são separadas da gordura aspirada obtida por meio de lipoaspiração de abdômen, quadril, coxa e assim por diante.
Foi confirmado que as células-tronco derivadas de tecido adiposo podem ser diferenciadas induzidas em células adiposas, osteoblastos, condrócitos, células musculares, células endoteliais e assim por diante sob a condição correspondente na literatura atual.
A terapia evoluiu como uma técnica menos invasiva para o rejuvenescimento facial em comparação com as técnicas mais tradicionais, como injeção de células de gordura, injeção de hialuronato de sódio.
Através do uso de fotos pré e pós-tratamento, TC tridimensional da pele, além da avaliação terapêutica, questionário de satisfação do paciente e avaliação clínica, esperamos que os investigadores confirmem as capacidades rejuvenescedoras da terapia com células-tronco derivadas de tecido adiposo. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Peisheng
- Número de telefone: +860516-85802212
- E-mail: jinps2006@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 18-60
- Pacientes de todas as origens raciais e étnicas
- Pacientes de todos submetidos a rejuvenescimento facial
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 60
- Pacientes do sexo feminino em gravidez ou período menstrual
- Pacientes submetidos a rejuvenescimento facial usando outros métodos, incluindo injeções de botox, peelings químicos, lifting facial e outros
- Pacientes que usam anticoagulantes, aspirina e hormônios, que não podem ser interrompidos
- Pacientes que sofrem de doença orgânica grave, como doença cardíaca coronária, hipertensão, diabetes, disfunção pulmonar e assim por diante
- Pacientes que sofrem de doença mental e doenças infecciosas agudas ou crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Separação de células-tronco
Separação de células-tronco: As células-tronco derivadas do tecido adiposo são separadas da gordura aspirada obtida através de lipoaspiração de abdômen, quadril, coxa e assim por diante.
Foi confirmado que as células-tronco derivadas do tecido adiposo podem ser induzidas à diferenciação em células adiposas sob a condição especial da literatura atual. As células-tronco são usadas para tratar rugas e rejuvenescimento facial.
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A terapia com células-tronco derivadas de tecido adiposo envolve a injeção de células-tronco derivadas de tecido adiposo do próprio paciente.
O anestésico local será aplicado no rosto antes da injeção.
Para a preparação de células-tronco derivadas de tecido adiposo, o volume adequado de células de gordura será coletado de cada paciente imediatamente antes de cada procedimento.
As células-tronco serão injetadas em cada ponto de injeção padronizado de maneira superficial.
Os pontos de injeção estão ao longo da borda inferior da bochecha e no meio da bochecha e têmpora, onde serão seguidos por 10 a 15 minutos de aplicação de gelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação terapêutica de células-tronco derivadas de tecido adiposo ou células adiposas exclusivamente no rejuvenescimento facial
Prazo: 1,3 e 6 meses após a cirurgia
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Com a avaliação terapêutica de células-tronco derivadas de tecido adiposo e células de gordura exclusivamente no rejuvenescimento facial separadamente, o que pode reduzir rugas e aumentar o colágeno da pele do rosto.
Para avaliar o efeito terapêutico, os investigadores tiram fotos do rosto/fazem TC tridimensional da pele do rosto para avaliar as rugas e o colágeno antes da terapia.
Em seguida, tire fotos do rosto/faça uma tomografia tridimensional da pele do rosto para avaliar as rugas e o colágeno/faça o questionário de satisfação do paciente e a avaliação clínica em 1 mês após a cirurgia.
Tirar fotos do rosto/fazer TC de pele tridimensional do rosto/fazer questionário de satisfação do paciente e avaliação clínica em 3 meses após a cirurgia.
Em seguida, tire fotos do rosto/faça uma TC tridimensional da pele do rosto para avaliar as rugas e o colágeno/faça o questionário de satisfação do paciente e a avaliação clínica em 6 meses após a cirurgia.
Os investigadores irão resumir o efeito terapêutico do rejuvenescimento facial com base nos dados.
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1,3 e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação terapêutica de células-tronco derivadas de tecido adiposo combinadas com células de gordura no rejuvenescimento facial
Prazo: 1,3 e 6 meses após a cirurgia
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Com a avaliação terapêutica de células-tronco derivadas de tecido adiposo combinadas com células de gordura no rejuvenescimento facial. rugas e colágeno e assim por diante nos momentos de pré-operatório e em 1, 3 e 6 meses pós-operatório.
Além da avaliação terapêutica, responder ao questionário de satisfação do paciente e avaliação clínica em 1, 3 e 6 meses pós-operatório.
As múltiplas medições serão agregadas para chegar ao rejuvenescimento facial.
Compare o resultado secundário com o resultado primário, então ele pode resumir o melhor método de rejuvenescimento facial.
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1,3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Winters R, Moulthrop T. Is autologous fat grafting superior to other fillers for facial rejuvenation? Laryngoscope. 2013 May;123(5):1068-9. doi: 10.1002/lary.23614. No abstract available.
- Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Multilineage cells from human adipose tissue: implications for cell-based therapies. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.
- Yilgor Huri P, Cook CA, Hutton DL, Goh BC, Gimble JM, DiGirolamo DJ, Grayson WL. Biophysical cues enhance myogenesis of human adipose derived stem/stromal cells. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Aug 16;438(1):180-5. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.07.049. Epub 2013 Jul 20.
- Shi Z, Neoh KG, Kang ET, Poh CK, Wang W. Enhanced endothelial differentiation of adipose-derived stem cells by substrate nanotopography. J Tissue Eng Regen Med. 2014 Jan;8(1):50-8. doi: 10.1002/term.1496. Epub 2012 May 24.
- Salgado AJ, Reis RL, Sousa NJ, Gimble JM. Adipose tissue derived stem cells secretome: soluble factors and their roles in regenerative medicine. Curr Stem Cell Res Ther. 2010 Jun;5(2):103-10. doi: 10.2174/157488810791268564.
- Li Q, Zhang A, Tao C, Li X, Jin P. The role of SDF-1-CXCR4/CXCR7 axis in biological behaviors of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 22;441(3):675-80. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.071. Epub 2013 Oct 30.
- Yin Y, Li J, Li Q, Zhang A, Jin P. Autologous fat graft assisted by stromal vascular fraction improves facial skin quality: A randomized controlled trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2020 Jun;73(6):1166-1173. doi: 10.1016/j.bjps.2019.11.010. Epub 2019 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2016-KL020-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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