Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske anvendelse af fedtafledte stamceller på ansigtsforyngelse (ADSCs)

2. oktober 2016 opdateret af: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den fedtafledte stamcelleterapi er effektiv i behandlingen af ​​ansigtsforyngelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår fedtafledt stamcelleterapi til ansigtsforyngelse på hospitalet ved Xuzhou medicinske universitet. Behandlingen involverer injektion af patientens egne fedt-afledte stamceller, som er adskilt fra støvsuget fedt opnået gennem fedtsugning af mave, hofte, lår og så videre. Det blev bekræftet, at de fedtafledte stamceller kan induceres differentiering til fedtceller, osteoblaster, chondrocytter, muskelceller, endotelceller og så videre under de tilsvarende forhold i den aktuelle litteratur. Terapien har udviklet sig som en mindre invasiv teknik til ansigtsforyngelse sammenlignet med mere traditionelle teknikker, såsom fedtcelle-injektion, natriumhyaluronat-injektion. Gennem brugen af ​​før- og efterbehandlingsbilleder, tredimensionel hud-CT, ud over den terapeutiske evaluering, patienttilfredshedsspørgeskema og en klinikervurdering, er det vores håb, at efterforskerne vil bekræfte de foryngende egenskaber ved fedtafledt stamcelleterapi .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 18-60 år
  • Patienter af enhver race og etnisk oprindelse
  • Patienter af alle, der gennemgår ansigtsforyngelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 60
  • Kvindelige patienter i graviditet eller menstruation
  • Patienter, der gennemgår ansigtsforyngelse ved hjælp af andre metoder, herunder botox-injektioner, kemisk peeling, ansigtsløftning og andre
  • Patienter, der bruger blodfortyndende midler, aspirin og hormon, der ikke kan stoppes
  • Patienter, der lider af alvorlig organisk sygdom, såsom koronar hjertesygdom, hypertension, diabetes, lungedysfunktion og så videre
  • Patienter, der lider af psykisk sygdom og akutte eller kroniske infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stamceller adskillelse
Stamcelleadskillelse: De fedtafledte stamceller adskilles fra støvsuget fedt opnået gennem fedtsugning af mave, hofte, lår og så videre. Det blev bekræftet, at de fedtafledte stamceller kan induceres differentiering til fedtceller under de særlige forhold i den aktuelle litteratur. Stamceller bruges til at behandle rynker og ansigtsforyngelse.
Biologisk: Fedt-afledte stamceller
Den fedtafledte stamcelleterapi involverer injektion af patientens egne fedtafledte stamceller. Lokalbedøvelse vil blive påført ansigtet før injektionen. Til forberedelse af fedtafledte stamceller vil der blive opsamlet passende mængde fedtceller fra hver patient lige før hver procedure. Stamcellerne vil blive injiceret i hvert standardiseret injektionspunkt på en overfladisk måde. Indsprøjtningspunkterne er langs den nederste kant af kinden og midt på kinden og tindingen, hvor efterfølges af 10-15 minutters glasur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den terapeutiske evaluering af fedt-afledte stamceller eller fedtceller udelukkende på ansigtsforyngelse
Tidsramme: 1,3 og 6 måneder efter operationen
Med den terapeutiske evaluering af fedt-afledte stamceller og fedtceller udelukkende på ansigtsforyngelse separat, som kan reducere rynker og forstærke kollagen i ansigtshud. For at vurdere den terapeutiske effekt tager efterforskerne ansigtsfotos/laver tredimensionel hud-CT af ansigtet for at evaluere rynken og kollagenet før behandlingen. Tag derefter billeder af ansigtet/ lav en tredimensionel hud-CT af ansigtet for at evaluere rynken og kollagenet/ tag patienttilfredshedsspørgeskemaet og klinikerens vurdering inden for 1 måned efter operationen. Tag billeder af ansigt/ lav tredimensionel hud-CT af ansigt/ tag patienttilfredshedsspørgeskema og klinikervurdering i 3 måneder efter operationen. Tag derefter billeder af ansigtet/ lav en tredimensionel hud-CT af ansigtet for at evaluere rynken og kollagenet/tag patienttilfredshedsspørgeskemaet og klinikerens vurdering i 6 måneder efter operationen. Efterforskerne vil opsummere den terapeutiske effekt af ansigtsforyngelse baseret på dataene.
1,3 og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den terapeutiske evaluering af fedtafledte stamceller kombineret med fedtceller på ansigtsforyngelse
Tidsramme: 1,3 og 6 måneder efter operationen
Med den terapeutiske evaluering af fedtafledte stamceller kombineret med fedtceller på ansigtsforyngelse. Efterforskerne tager billeder af ansigtet før terapien og 1, 3 og 6 måneder efter operationen tager de tredimensionel hud-CT af ansigtet for at evaluere rynker og kollagen og så videre på tidspunkterne før operationen og i 1, 3 og 6 måneder efter operationen. Ud over den terapeutiske evaluering skal du tage patienttilfredshedsspørgeskema og klinikervurdering 1, 3 og 6 måneder efter operationen. De mange målinger vil blive aggregeret for at nå frem til ansigtsforyngelse. Sammenlign det sekundære resultat med det primære resultat, så kan det opsummere den bedste metode til ansigtsforyngelse.
1,3 og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2016-KL020-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedt-afledte stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner