Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace kmenových buněk získaných z tukové tkáně na omlazení obličeje (ADSCs)

2. října 2016 aktualizováno: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
Účelem této studie je zjistit, zda je léčba kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně účinná při léčbě omlazení obličeje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní studií pacientů, kteří podstoupí terapii kmenovými buňkami získanými z tukových buněk za účelem omlazení obličeje v nemocnici lékařské univerzity v Xuzhou. Terapie spočívá v injekci vlastních kmenových buněk pacienta z tukové tkáně, které se oddělí od vakuovaného tuku získaného liposukcí břicha, kyčle, stehna a podobně. Bylo potvrzeno, že kmenové buňky odvozené z tukové tkáně mohou být indukovány diferenciací na tukové buňky, osteoblasty, chondrocyty, svalové buňky, endoteliální buňky a tak dále za odpovídajících podmínek v současné literatuře. Terapie se vyvinula jako méně invazivní technika pro omlazení obličeje ve srovnání s tradičnějšími technikami, jako je injekce tukových buněk, injekce hyaluronátu sodného. Doufáme, že díky použití fotografií před a po ošetření, trojrozměrného CT kůže, kromě terapeutického hodnocení, dotazníku spokojenosti pacientů a hodnocení lékařem, vyšetřovatelé potvrdí omlazující schopnosti terapie kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Věk 18-60
  • Pacienti všech ras a etnických původů
  • Pacienti všech podstupujících omlazení obličeje

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let a nad 60 let
  • Pacientky v těhotenství nebo v menstruačním období
  • Pacienti podstupující omlazení obličeje jinými metodami včetně botoxových injekcí, chemického peelingu, liftingu obličeje a dalších
  • Pacienti užívající léky na ředění krve, aspirin a hormon, které nelze zastavit
  • Pacienti trpící závažným organickým onemocněním, jako je ischemická choroba srdeční, hypertenze, cukrovka, plicní dysfunkce a tak dále
  • Pacienti s duševním onemocněním a akutními nebo chronickými infekčními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Separace kmenových buněk
Separace kmenových buněk: Kmenové buňky získané z tukové tkáně se oddělují z vakuového tuku získaného liposukcí břicha, kyčle, stehna atd. Bylo potvrzeno, že kmenové buňky odvozené z tukové tkáně mohou být indukovány diferenciací na tukové buňky za zvláštních podmínek v současné literatuře. Kmenové buňky se používají k léčbě vrásek a omlazení obličeje.
Biologický: Kmenové buňky odvozené z tukové tkáně
Léčba kmenovými buňkami získanými z tukové tkáně zahrnuje injekci vlastních kmenových buněk získaných z tukové tkáně. Před injekcí se na obličej aplikuje lokální anestetikum. Pro přípravu kmenových buněk odvozených z tukové tkáně bude od každého pacienta těsně před každým výkonem odebrán správný objem tukových buněk. Kmenové buňky budou injikovány do každého standardizovaného injekčního bodu povrchovým způsobem. Body injekce jsou podél spodního okraje tváře a střední části tváře a spánku, kde bude následovat 10-15 minut polevy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické hodnocení kmenových buněk nebo tukových buněk odvozených z tukové tkáně pouze na omlazení obličeje
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po operaci
S terapeutickým hodnocením kmenových buněk získaných z tukové tkáně a tukových buněk pouze na omlazení obličeje samostatně, což může snížit vrásky a zvýšit kolagen pokožky obličeje. Aby bylo možné posoudit terapeutický účinek, vyšetřovatelé před terapií pořídí fotografie obličeje/provedou trojrozměrné CT kůže obličeje, aby vyhodnotili vrásky a kolagen. Poté pořiďte fotografie obličeje/ proveďte trojrozměrné CT kůže na obličeji pro vyhodnocení vrásek a kolagenu/ proveďte dotazník spokojenosti pacienta a hodnocení lékařem za 1 měsíc po operaci. Pořiďte fotografie obličeje/proveďte trojrozměrné CT kůže na obličeji/proveďte dotazník spokojenosti pacientů a hodnocení lékařem za 3 měsíce po operaci. Poté pořiďte fotografie obličeje/ proveďte trojrozměrné CT kůže obličeje pro vyhodnocení vrásek a kolagenu/ proveďte dotazník spokojenosti pacienta a hodnocení lékařem za 6 měsíců po operaci. Vyšetřovatelé na základě dat shrnují terapeutický účinek omlazení obličeje.
1, 3 a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické hodnocení kmenových buněk získaných z tukové tkáně v kombinaci s tukovými buňkami při omlazení obličeje
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po operaci
S terapeutickým hodnocením kmenových buněk získaných z tukové tkáně v kombinaci s tukovými buňkami při omlazení obličeje. Vyšetřovatelé pořídí snímky obličeje před terapií a 1, 3 a 6 měsíců po operaci provedou trojrozměrné CT kůže obličeje k vyhodnocení vrásky a kolagen a tak dále v časových bodech před operací a 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Kromě terapeutického hodnocení proveďte dotazník spokojenosti pacienta a hodnocení lékařem za 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Vícenásobná měření budou agregována, aby bylo dosaženo omlazení obličeje. Porovnejte sekundární výsledek s primárním výsledkem, pak lze shrnout nejlepší metodu omlazení obličeje.
1, 3 a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2016-KL020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit