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Die klinische Anwendung von Stammzellen aus Fettgewebe zur Gesichtsverjüngung (ADSCs)

2. Oktober 2016 aktualisiert von: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Therapie mit aus Fett gewonnenen Stammzellen bei der Behandlung der Gesichtsverjüngung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie an Patienten, die sich im Krankenhaus der medizinischen Universität Xuzhou einer Stammzellentherapie aus Fettgewebe zur Gesichtsverjüngung unterziehen. Die Therapie beinhaltet die Injektion von patienteneigenen, aus Fett stammenden Stammzellen, die von abgesaugtem Fett, das durch Fettabsaugung von Bauch, Hüfte, Oberschenkel usw. gewonnen wird, getrennt werden. In der aktuellen Literatur wurde bestätigt, dass die Differenzierung von aus Fett stammenden Stammzellen zu Fettzellen, Osteoblasten, Chondrozyten, Muskelzellen, Endothelzellen usw. unter den entsprechenden Bedingungen induziert werden kann. Die Therapie hat sich zu einer weniger invasiven Technik zur Gesichtsverjüngung im Vergleich zu traditionelleren Techniken wie Fettzelleninjektion oder Natriumhyaluronat-Injektion entwickelt. Durch die Verwendung von Fotos vor und nach der Behandlung, dreidimensionalem Haut-CT, zusätzlich zu der therapeutischen Bewertung, dem Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und einer klinischen Beurteilung hoffen wir, dass die Forscher die verjüngenden Fähigkeiten der Therapie mit aus Fett stammenden Stammzellen bestätigen werden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18-60
  • Patienten aller rassischen und ethnischen Herkunft
  • Alle Patienten, die sich einer Gesichtsverjüngung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 und über 60
  • Weibliche Patienten in der Schwangerschaft oder Menstruation
  • Patienten, die sich einer Gesichtsverjüngung mit anderen Methoden unterziehen, darunter Botox-Injektionen, chemische Peelings, Facelifts und andere
  • Patienten, die Blutverdünner, Aspirin und Hormone einnehmen, die nicht gestoppt werden können
  • Patienten, die an schweren organischen Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck, Diabetes, Lungenfunktionsstörungen usw. leiden
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen und akuten oder chronischen Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trennung von Stammzellen
Stammzellentrennung: Die aus Fett gewonnenen Stammzellen werden aus abgesaugtem Fett abgetrennt, das durch Fettabsaugung von Bauch, Hüfte, Oberschenkel usw. gewonnen wird. In der aktuellen Literatur wurde bestätigt, dass aus Fett stammende Stammzellen unter bestimmten Bedingungen eine Differenzierung zu Fettzellen induzieren können. Stammzellen werden zur Behandlung von Falten und zur Gesichtsverjüngung eingesetzt.
Biologisch: Aus Fett gewonnene Stammzellen
Die Therapie mit aus Fett gewonnenen Stammzellen umfasst die Injektion von patienteneigenen, aus Fett gewonnenen Stammzellen. Vor der Injektion wird das Gesicht lokal betäubt. Für die Präparation von aus Fett gewonnenen Stammzellen wird jedem Patienten unmittelbar vor jedem Eingriff ein angemessenes Volumen an Fettzellen entnommen. Die Stammzellen werden oberflächlich an jedem standardisierten Injektionspunkt injiziert. Die Injektionspunkte befinden sich entlang der unteren Wangenkante, der mittleren Wange und der Schläfe, wo eine 10-15-minütige Glasur folgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die therapeutische Bewertung von aus Fett gewonnenen Stammzellen oder Fettzellen ausschließlich auf Gesichtsverjüngung
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Mit der therapeutischen Bewertung von aus Fett stammenden Stammzellen und Fettzellen ausschließlich zur Gesichtsverjüngung, die Falten reduzieren und das Kollagen der Gesichtshaut erhöhen kann. Um die therapeutische Wirkung zu beurteilen, machen die Forscher vor der Therapie Gesichtsfotos/machen ein dreidimensionales Haut-CT des Gesichts, um die Falten und das Kollagen zu beurteilen. Machen Sie dann Fotos vom Gesicht / machen Sie ein dreidimensionales Haut-CT des Gesichts, um die Falten und das Kollagen zu bewerten / nehmen Sie einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und eine klinische Beurteilung in 1 Monat nach der Operation vor. Machen Sie Fotos vom Gesicht / machen Sie ein dreidimensionales Haut-CT des Gesichts / machen Sie einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und eine klinische Beurteilung in 3 Monaten nach der Operation. Machen Sie dann Fotos vom Gesicht / machen Sie ein dreidimensionales Haut-CT des Gesichts, um die Falten und das Kollagen zu bewerten / nehmen Sie einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und eine klinische Beurteilung in 6 Monaten nach der Operation vor. Die Forscher werden die therapeutische Wirkung der Gesichtsverjüngung basierend auf den Daten zusammenfassen.
1, 3 und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die therapeutische Bewertung von Stammzellen aus Fettgewebe in Kombination mit Fettzellen zur Gesichtsverjüngung
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Mit der therapeutischen Bewertung von aus Fett stammenden Stammzellen in Kombination mit Fettzellen zur Gesichtsverjüngung. Die Ermittler machen Fotos des Gesichts vor der Therapie und 1, 3 und 6 Monate nach der Operation machen sie dreidimensionale Haut-CT des Gesichts, um das zu bewerten Falten und Kollagen und so weiter zu den Zeitpunkten vor der Operation und in 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation. Nehmen Sie zusätzlich zur therapeutischen Bewertung 1, 3 und 6 Monate nach der Operation an einem Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und einer klinischen Beurteilung teil. Die mehreren Messungen werden aggregiert, um zu einer Gesichtsverjüngung zu gelangen. Vergleichen Sie das sekundäre Ergebnis mit dem primären Ergebnis, dann kann es die beste Methode der Gesichtsverjüngung zusammenfassen.
1, 3 und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2016-KL020-01

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UNENTSCHIEDEN

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