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L'applicazione clinica delle cellule staminali di derivazione adiposa sul ringiovanimento del viso (ADSCs)

2 ottobre 2016 aggiornato da: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia con cellule staminali di derivazione adiposa è efficace nel trattamento del ringiovanimento del viso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio prospettico di pazienti sottoposti a terapia con cellule staminali di derivazione adiposa per il ringiovanimento del viso presso l'ospedale dell'università medica di Xuzhou. La terapia prevede l'iniezione delle cellule staminali di derivazione adiposa del paziente, che vengono separate dal grasso aspirato ottenuto attraverso la liposuzione dell'addome, dell'anca, della coscia e così via. È stato confermato che le cellule staminali di derivazione adiposa possono essere indotte alla differenziazione in cellule adipose, osteoblasti, condrociti, cellule muscolari, cellule endoteliali e così via nelle condizioni corrispondenti nella letteratura attuale. La terapia si è evoluta come una tecnica meno invasiva per il ringiovanimento del viso rispetto alle tecniche più tradizionali, come l'iniezione di cellule adipose, l'iniezione di ialuronato di sodio. Attraverso l'uso di foto pre e post trattamento, TC cutanea tridimensionale, oltre alla valutazione terapeutica, al questionario sulla soddisfazione del paziente e a una valutazione clinica, è nostra speranza che i ricercatori confermino le capacità ringiovanenti della terapia con cellule staminali di origine adiposa .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età18-60
  • Pazienti di tutte le origini razziali ed etniche
  • Pazienti di tutti sottoposti a ringiovanimento facciale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o periodo mestruale
  • Pazienti sottoposti a ringiovanimento del viso utilizzando altri metodi tra cui iniezioni di botox, peeling chimici, lifting del viso e altri
  • Pazienti che usano fluidificanti del sangue, aspirina e ormoni, che non possono essere fermati
  • Pazienti che soffrono di gravi malattie organiche, come malattie coronariche, ipertensione, diabete, disfunzione polmonare e così via
  • Pazienti affetti da malattie mentali e malattie infettive acute o croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Separazione delle cellule staminali
Separazione delle cellule staminali: le cellule staminali di origine adiposa vengono separate dal grasso aspirato ottenuto mediante liposuzione di addome, fianchi, cosce e così via. È stato confermato che le cellule staminali derivate dal tessuto adiposo possono essere indotte alla differenziazione in cellule adipose nelle condizioni speciali della letteratura attuale. Le cellule staminali sono utilizzate per trattare le rughe e il ringiovanimento del viso.
Biologico: Cellule staminali di derivazione adiposa
La terapia con cellule staminali di origine adiposa prevede l'iniezione di cellule staminali di origine adiposa del paziente. L'anestetico locale verrà applicato sul viso prima dell'iniezione. Per la preparazione delle cellule staminali di derivazione adiposa, verrà raccolto un volume adeguato di cellule adipose da ciascun paziente appena prima di ogni procedura. Le cellule staminali saranno iniettate in ogni punto di iniezione standardizzato in modo superficiale. I punti di iniezione sono lungo il bordo inferiore della guancia e metà della guancia e della tempia, dove saranno seguiti da 10-15 minuti di glassa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione terapeutica delle cellule staminali di derivazione adiposa o delle cellule adipose esclusivamente sul ringiovanimento del viso
Lasso di tempo: 1,3 e 6 mesi dopo l'intervento
Con la valutazione terapeutica delle cellule staminali di origine adiposa e delle cellule adipose esclusivamente sul ringiovanimento del viso separatamente, che può ridurre le rughe e aumentare il collagene della pelle del viso. Per valutare l'effetto terapeutico, gli investigatori scattano foto del viso/eseguono una TC tridimensionale della pelle del viso per valutare le rughe e il collagene prima della terapia. Quindi scattare foto del viso / eseguire una TC tridimensionale della pelle del viso per valutare le rughe e il collagene / eseguire il questionario sulla soddisfazione del paziente e la valutazione del medico in 1 mese dopo l'intervento. Scatta foto del viso/realizza una TAC tridimensionale della pelle del viso/rispondi al questionario sulla soddisfazione del paziente e alla valutazione del medico entro 3 mesi dall'intervento. Quindi scattare foto del viso/realizzare una TC tridimensionale della pelle del viso per valutare le rughe e il collagene/rispondere al questionario sulla soddisfazione del paziente e alla valutazione del medico entro 6 mesi dall'intervento. Gli investigatori riassumeranno l'effetto terapeutico del ringiovanimento del viso sulla base dei dati.
1,3 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione terapeutica delle cellule staminali di derivazione adiposa combinate con le cellule adipose sul ringiovanimento del viso
Lasso di tempo: 1,3 e 6 mesi dopo l'intervento
Con la valutazione terapeutica delle cellule staminali di derivazione adiposa combinate con le cellule adipose sul ringiovanimento del viso. Gli investigatori scattano foto del viso prima della terapia e in 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, prendono la TC tridimensionale della pelle del viso per valutare il rughe e collagene e così via nei punti temporali del pre-intervento e in 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Oltre alla valutazione terapeutica, compilare il questionario sulla soddisfazione del paziente e la valutazione del medico a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Le misurazioni multiple verranno aggregate per arrivare al ringiovanimento del viso. Confronta l'esito secondario con l'esito primario, quindi può riassumere il miglior metodo di ringiovanimento del viso.
1,3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2016-KL020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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