Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírból származó őssejtek klinikai alkalmazása az arcfiatalításban (ADSCs)

2016. október 2. frissítette: Jin Peisheng, Xuzhou Medical University
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a zsírból származó őssejt-terápia hatékony-e az arcfiatalítás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány olyan betegek prospektív vizsgálata, akik zsírból származó őssejt-terápián esnek át arcfiatalítás céljából a Xuzhou Orvostudományi Egyetem kórházában. A terápia során a páciens saját zsírból származó őssejtjeit injekciózzák be, amelyeket a has, csípő, comb stb. zsírleszívásával nyert vákuumos zsírtól választanak el. Bebizonyosodott, hogy a zsírból származó őssejtek differenciálódását zsírsejtekké, oszteoblasztokká, kondrocitákká, izomsejtekké, endothelsejtekké és így tovább lehet indukálni a szakirodalomban szereplő megfelelő feltételek mellett. A terápia az arcfiatalítás kevésbé invazív technikájává fejlődött a hagyományosabb technikákhoz képest, mint például a zsírsejtek injekciója, a nátrium-hialuronát injekció. A kezelés előtti és utáni fotók, háromdimenziós bőr-CT felhasználásával, a terápiás értékelésen, a betegelégedettségi kérdőíven és a klinikus értékelésén túl, reméljük, hogy a kutatók megerősítik a zsíreredetű őssejtterápia fiatalító képességét. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • 18-60 éves korig
  • Mindenféle faji és etnikai származású betegek
  • Arcfiatalításon átesett valamennyi páciens

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak és 60 év felettiek
  • Nőbetegek terhességben vagy menstruációs időszakban
  • Olyan betegek, akik arcfiatalításon esnek át más módszerekkel, beleértve a botox injekciót, kémiai hámlasztást, arcplasztika és egyéb
  • Vérhígítót, aszpirint és hormont szedő betegek, akiket nem lehet abbahagyni
  • Súlyos szervi betegségben szenvedő betegek, mint például koszorúér-betegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, tüdőműködési zavar stb.
  • Mentális betegségekben, valamint akut vagy krónikus fertőző betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Őssejtek szétválasztása
Őssejtek szétválasztása: A zsírból származó őssejteket a has, csípő, comb stb. zsírleszívásával nyert vákuumozott zsírból választják el. A szakirodalomban bebizonyosodott, hogy a zsírból származó őssejtek speciális feltételek mellett zsírsejtekké differenciálódhatnak. Az őssejteket ráncok kezelésére és arcfiatalításra használják.
Biológiai: Zsírból származó őssejtek
A zsírból származó őssejt terápia a páciens saját zsíreredetű őssejtjeinek injekciózásával jár. Az injekció beadása előtt helyi érzéstelenítőt alkalmaznak az arcra. A zsírból származó őssejtek előkészítéséhez minden egyes pácienstől megfelelő mennyiségű zsírsejteket gyűjtenek be közvetlenül az egyes beavatkozások előtt. Az őssejteket felületesen fecskendezik be minden szabványos injekciós pontba. Az injekciós pontok az arc alsó határa és az arcközép és a halánték mentén találhatók, ahol 10-15 perces jegesedés következik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírból származó őssejtek vagy zsírsejtek terápiás értékelése kizárólag az arcfiatalítás során
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a műtét után
A zsírból származó őssejtek és zsírsejtek terápiás értékelésével kizárólag az arcfiatalításon külön-külön, ami csökkentheti a ráncokat és növelheti az arcbőr kollagéntartalmát. A terápiás hatás felmérése érdekében a kutatók arcfotót készítenek/háromdimenziós bőr-CT-t készítenek az arcról a ráncok és a kollagén értékelésére a terápia előtt. Ezután készítsen fényképeket az arcról / készítsen háromdimenziós bőr-CT-t az arcról, hogy értékelje a ráncokat és a kollagént / vegye fel a betegelégedettségi kérdőívet és a klinikus értékelését a műtétet követő 1 hónapon belül. Készítsen fényképeket az arcról / készítsen háromdimenziós bőr-CT-t az arcról / készítsen betegelégedettségi kérdőívet és klinikus értékelést a műtét utáni 3 hónapon belül. Ezután készítsen fényképeket az arcról / készítsen háromdimenziós bőr-CT-t az arcról, hogy értékelje a ráncokat és a kollagént / vegye fel a betegelégedettségi kérdőívet és a klinikus értékelését 6 hónappal a műtét után. A kutatók az adatok alapján összefoglalják az arcfiatalítás terápiás hatását.
1, 3 és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírból származó őssejtek zsírsejtekkel kombinált terápiás értékelése az arcfiatalítás során
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a műtét után
A zsírból származó őssejtek zsírsejtekkel kombinált terápiás értékelésével az arcfiatalítás során. A kutatók arcképet készítenek a terápia előtt, majd 1, 3 és 6 hónappal a műtét után háromdimenziós bőr-CT-t készítenek az arcról, hogy értékeljék a bőr állapotát. ránc és kollagén stb. a műtét előtti időpontokban és a műtét utáni 1, 3 és 6 hónapon belül. A terápiás értékelésen túlmenően a műtétet követő 1, 3 és 6 hónapon belül töltse ki a betegelégedettségi kérdőívet és a klinikus értékelését. A többszörös méréseket összesítjük, hogy elérjük az arcfiatalítást. Hasonlítsa össze a másodlagos eredményt az elsődleges eredménnyel, így összefoglalhatja az arcfiatalítás legjobb módszerét.
1, 3 és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Peisheng, the Affiliated Hospital of the XuZhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XYFY2016-KL020-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Facies

Klinikai vizsgálatok a Zsírból származó őssejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel