Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
2016年10月21日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.
The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Novosibirsk、ロシア連邦、630055
- 募集
- Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
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コンタクト：
- Aleksey kurguzov
- 電話番号：+79137011917
- メール：aleksey_kurguzov@mail.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older
- Patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Missing consent
- Urgent or emergent surgery
- Off-pump CABG
- Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
- History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
- Allergy to or intolerance of aspirin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
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他の：Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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on discharge drains after surgery in milliliters
時間枠：24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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myocardial infarction
時間枠：myocardial infarction by 30th day after procedure
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myocardial infarction by 30th day after procedure
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ischemic stroke
時間枠：stroke by 30th day after procedure
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stroke by 30th day after procedure
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repeat revascularization
時間枠：repeat revascularization within 30 days after surgery
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repeat revascularization within 30 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD、Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。