Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
21 de outubro de 2016 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.
The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Recrutamento
- Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
-
Contato:
- Aleksey kurguzov
- Número de telefone: +79137011917
- E-mail: aleksey_kurguzov@mail.ru
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older
- Patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Missing consent
- Urgent or emergent surgery
- Off-pump CABG
- Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
- History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
- Allergy to or intolerance of aspirin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
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Outro: Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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on discharge drains after surgery in milliliters
Prazo: 24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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myocardial infarction
Prazo: myocardial infarction by 30th day after procedure
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myocardial infarction by 30th day after procedure
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ischemic stroke
Prazo: stroke by 30th day after procedure
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stroke by 30th day after procedure
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repeat revascularization
Prazo: repeat revascularization within 30 days after surgery
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repeat revascularization within 30 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 1184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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