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Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

21 octobre 2016 mis à jour par: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.

The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
        • Recrutement
        • Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older
  • Patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Missing consent
  • Urgent or emergent surgery
  • Off-pump CABG
  • Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
  • History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
  • Allergy to or intolerance of aspirin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
Médicament: acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery
Autre: Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
Médicament: acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
on discharge drains after surgery in milliliters
Délai: 24 hours after surgery
24 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
myocardial infarction
Délai: myocardial infarction by 30th day after procedure
myocardial infarction by 30th day after procedure
ischemic stroke
Délai: stroke by 30th day after procedure
stroke by 30th day after procedure
repeat revascularization
Délai: repeat revascularization within 30 days after surgery
repeat revascularization within 30 days after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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