- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02942680
Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
21 ottobre 2016 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.
The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
350
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
- Reclutamento
- Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
-
Contatto:
- Aleksey kurguzov
- Numero di telefono: +79137011917
- Email: aleksey_kurguzov@mail.ru
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older
- Patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Missing consent
- Urgent or emergent surgery
- Off-pump CABG
- Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
- History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
- Allergy to or intolerance of aspirin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
|
|
Altro: Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
on discharge drains after surgery in milliliters
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
myocardial infarction
Lasso di tempo: myocardial infarction by 30th day after procedure
|
myocardial infarction by 30th day after procedure
|
ischemic stroke
Lasso di tempo: stroke by 30th day after procedure
|
stroke by 30th day after procedure
|
repeat revascularization
Lasso di tempo: repeat revascularization within 30 days after surgery
|
repeat revascularization within 30 days after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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