Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
2016年10月21日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG
evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.
The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- 招聘中
- Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
-
接触：
- Aleksey kurguzov
- 电话号码：+79137011917
- 邮箱：aleksey_kurguzov@mail.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older
- Patient able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Missing consent
- Urgent or emergent surgery
- Off-pump CABG
- Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
- History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
- Allergy to or intolerance of aspirin
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
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其他：Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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on discharge drains after surgery in milliliters
大体时间：24 hours after surgery
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24 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
myocardial infarction
大体时间：myocardial infarction by 30th day after procedure
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myocardial infarction by 30th day after procedure
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ischemic stroke
大体时间：stroke by 30th day after procedure
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stroke by 30th day after procedure
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repeat revascularization
大体时间：repeat revascularization within 30 days after surgery
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repeat revascularization within 30 days after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD、Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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